16/01 Les États-Unis interdisent l'utilisation du colorant rouge n°3 dans les aliments et les médicaments en raison de liens potentiels avec le cancer
-Les États-Unis ont interdit mercredi l'utilisation d'un colorant alimentaire synthétique qui donne une couleur rouge cerise à certains bonbons, gâteaux et certains médicaments oraux, à la suite de preuves montrant que ce colorant provoque le cancer chez les rats de laboratoire.
- Reuters
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20/12 Le traitement de perte de poids de Lilly, Zepbound, devient le premier médicament approuvé par la FDA pour le traitement de l'apnée du sommeil
-La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé vendredi le traitement de perte de poids d'Eli Lilly, Zepbound, pour le traitement de l'apnée obstructive du sommeil, ce qui en fait le premier médicament autorisé à traiter directement les patients atteints de ce trouble du sommeil courant.
- Reuters
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20/12 La FDA américaine approuve le médicament contre les maladies génétiques d'Ionis Pharma
-La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le médicament d'Ionis Pharmaceuticals pour traiter une maladie génétique rare, ce qui en fait le premier médicament détenu à 100% par la société, a montré jeudi le site Internet du régulateur de la santé.
- Reuters
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18/12 La FDA américaine met en garde les vendeurs en ligne vendant des médicaments amaigrissants non approuvés
-La Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré mardi avoir envoyé des lettres d'avertissement à quatre sociétés pour avoir vendu des versions non approuvées de médicaments GLP-1, notamment le sémaglutide et le tirzépatide, les ingrédients actifs des médicaments populaires contre le diabète et la perte de poids.
- Reuters
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05/12 Le chef de la FDA défend ses travaux sur l'obésité et l'alimentation devant le Sénat américain alors que l'agence attend le féroce critique de RFK Jr.
-Le commissaire de la Food and Drug Administration des États-Unis, Robert Califf, a défendu le rôle de l'agence dans la lutte contre l'épidémie d'obésité dans le pays alors qu'il était interrogé jeudi par les sénateurs sur la réglementation de la FDA sur l'industrie alimentaire et des boissons.
- Reuters
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05/12 La FDA approuve Imfinzi d'AstraZeneca pour le cancer du poumon à petites cellules de stade limité
-La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le médicament à succès d'AstraZeneca, Imfinzi, pour traiter certains adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules à un stade limité, a annoncé mercredi le régulateur de la santé.
- Reuters
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03/12 Une épidémie de salmonelle aux États-Unis liée aux concombres fait l'objet d'une enquête de la FDA et du CDC
-La Food and Drug Administration des États-Unis et les Centers for Disease Control and Prevention enquêtent sur une épidémie d'infections à salmonelle typhimurium liée aux concombres dans plusieurs États, ont annoncé lundi les agences.
- Reuters
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12/11 La FDA américaine refuse l'approbation complète du médicament contre les maladies du foie d'Intercept
-La Food and Drug Administration des États-Unis a refusé mardi l'approbation complète du médicament contre les maladies du foie d'Intercept Pharmaceuticals, soulevant des questions sur son avenir sur le marché.
- Reuters
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11/09 Le personnel de la FDA américaine remet en question les données des essais de confirmation du médicament contre les maladies du foie d'Intercept
-Les évaluateurs de la Food and Drug Administration des États-Unis ont déclaré mercredi qu'un essai de confirmation n'avait pas montré l'efficacité du médicament contre les maladies du foie d'Intercept, qui a reçu l'approbation accélérée du régulateur de la santé en 2016.
- Reuters
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09/08 La FDA américaine approuve le traitement de Citius contre un cancer du sang rare
-La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le traitement de Citius Pharmaceuticals pour les patients atteints d'une forme de cancer du sang qui ont reçu au moins un traitement antérieur, a annoncé jeudi la société, un an après que le régulateur a rejeté le traitement.
- Reuters
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07/08 La FDA américaine autorise le traitement des tumeurs cérébrales de Servier
-Servier Pharmaceuticals a déclaré mardi que la Food and Drug Administration américaine avait approuvé le traitement du fabricant français de médicaments pour un type de tumeur cérébrale, ce qui en fait le premier médicament à obtenir une approbation américaine pour cette maladie.
- Reuters
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03/07 Le médicament Eli Lilly contre la maladie d'Alzheimer approuvé par la FDA américaine
-La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé mardi le traitement d'Eli Lilly contre la maladie d'Alzheimer précoce, ce qui en fait le deuxième traitement destiné à ralentir la progression de cette maladie débilitante cérébrale qui sera disponible pour les patients américains.
- Reuters
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27/06 La FDA américaine refuse d'approuver le médicament anticancéreux « missile guidé » de Merck-Daiichi
-La Food and Drug Administration des États-Unis a refusé d'approuver le traitement du cancer du poumon de Merck et de la société japonaise Daiichi Sankyo, qui appartient à une classe lucrative de thérapies contre le cancer qui fonctionnent comme des « missiles guidés ».
- Reuters
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26/06 La FDA américaine recommande des mesures pour améliorer la diversité dans les essais cliniques
-La Food and Drug Administration des États-Unis a recommandé mercredi aux fabricants de médicaments et de dispositifs médicaux de prendre des mesures pour améliorer la diversité raciale, ethnique et autre dans leurs essais cliniques.
- Reuters
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26/06 La FDA américaine approuve le traitement de Vérone Pharma contre les « poumons du fumeur »
-La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé un traitement de Verona Pharma pour une maladie pulmonaire chronique qui touche couramment les fumeurs, a annoncé mercredi la société basée au Royaume-Uni.
- Reuters
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25/06 Les régulateurs américains de la sécurité alimentaire étendent les tests de grippe aviaire dans les produits laitiers
-La Food and Drug Administration des États-Unis a commencé à tester davantage de produits laitiers pour détecter la présence du virus de la grippe aviaire, alors que les épidémies se propagent parmi les troupeaux laitiers à travers le pays.
- Reuters
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21/06 La FDA américaine approuve l'utilisation élargie de la thérapie génique Duchenne de Sarepta ; les actions sautent
-La Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé jeudi l'utilisation élargie de la thérapie génique de Sarepta Therapeutics pour les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne âgés de quatre ans et plus, faisant grimper les actions de la société de 36 % dans le cadre des échanges prolongés.
- Reuters
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07/06 Geron fait un bond après avoir obtenu la première approbation de la FDA américaine pour un médicament contre les troubles sanguins
-Les actions de Geron ont bondi de plus de 30 % vendredi, un jour après que la société a obtenu sa première approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour son médicament contre les troubles sanguins.
- Reuters
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29/05 La FDA américaine approuve le biosimilaire d'Amgen au traitement des maladies sanguines rares d'AstraZeneca
-La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé mardi Bkemv d'Amgen, le premier biosimilaire du traitement des maladies sanguines rares d'AstraZeneca, Soliris.
- Reuters
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26/04 La FDA américaine approuve la thérapie génique de Pfizer pour le traitement des troubles hémorragiques rares
-La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé vendredi la thérapie génique de Pfizer pour l'hémophilie B, la deuxième thérapie de ce type pour le trouble hémorragique rare qui nécessite généralement des perfusions régulières d'une protéine de coagulation sanguine.
- Reuters
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17/04 La plupart des doses de Lilly's Mounjaro et Zepbound sont en disponibilité limitée, selon la FDA américaine
-Le site Web de la Food and Drug Administration des États-Unis a montré que la plupart des doses du médicament contre le diabète Mounjaro et du médicament amaigrissant Zepbound d'Eli Lilly seraient disponibles en quantités limitées jusqu'au deuxième trimestre de cette année en raison de la demande accrue.
- Reuters
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05/04 La FDA américaine approuve le médicament Daiichi et AstraZeneca pour le traitement des tumeurs solides
-La Food and Drug Administration des États-Unis a donné vendredi son approbation accélérée pour l'utilisation élargie du médicament de Daiichi Sankyo et d'AstraZeneca pour traiter les patients atteints d'un type de tumeur solide.
- Reuters
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05/04 La FDA américaine autorise une utilisation élargie de la thérapie cellulaire de Bristol Myers pour le cancer du sang
-La Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé vendredi l'utilisation de Bristol-Myers Squibb et de la thérapie cellulaire Abecma de 2seventybio chez les patients moins gravement touchés par un type de cancer du sang.
- Reuters
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03/04 Le médicament amaigrissant de Lilly, Zepbound, sera confronté à une pénurie d'approvisionnement jusqu'à fin avril, selon la FDA américaine
-Deux doses du médicament amaigrissant Zepbound d'Eli Lilly devraient rester rares jusqu'à la fin avril, a montré mercredi le site Internet de la Food and Drug Administration des États-Unis, alors que la demande pour ce puissant médicament contre l'obésité monte en flèche.
- Reuters
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15/03 La FDA américaine approuve le premier médicament contre la stéatose hépatique NASH
-La FDA américaine a approuvé le médicament de Madrigal Pharmaceuticals contre une stéatose hépatique connue sous le nom de stéatohépatite non alcoolique (NASH), le premier traitement à obtenir le feu vert pour cette maladie et ouvrant une opportunité de plusieurs milliards de dollars.
- Reuters
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15/03 La FDA américaine étend l'utilisation du traitement anticancéreux de Bristol Myers
-La Food and Drug Administration des États-Unis a étendu jeudi l'utilisation de la thérapie cellulaire de Bristol Myers Squibb, Breyanzi, pour un type de cancer du sang à croissance lente, marquant ainsi la deuxième approbation du traitement.
- Reuters
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08/03 La FDA américaine retarde la décision sur le médicament contre Lilly Alzheimer et appelle à la création d'un comité consultatif
-La Food and Drug Administration des États-Unis a retardé sa décision d'approuver ou non le traitement expérimental d'Eli Lilly pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer précoce et tiendra une réunion d'experts externes pour discuter de sa sécurité et de son efficacité, a annoncé vendredi la société.
- Reuters
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29/01 Philips conclut un accord de conformité avec la FDA concernant le rappel de ventilateurs
-La société néerlandaise de technologie de la santé Philips a annoncé lundi avoir conclu un accord sur les termes d'un règlement avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis concernant un rappel à grande échelle de respirateurs.
- Reuters
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29/11 La FDA américaine signale un nouveau problème avec les machines Philips et les actions chutent
-Les actions de Philips ont chuté de plus de 6 % mercredi après que la Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré qu'elle alertait les patients d'un nouveau problème de sécurité concernant les machines fabriquées par le groupe et utilisées pour le traitement de l'apnée obstructive du sommeil.
- Reuters
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28/11 La FDA américaine approuve le traitement contre les tumeurs non cancéreuses de SpringWorks Therapeutics
-Le régulateur américain de la santé a approuvé lundi le médicament de SpringWorks Therapeutics pour le traitement des patients adultes atteints de tumeurs desmoïdes, ce qui en fait le premier traitement approuvé pour ce type de croissance non cancéreuse des tissus mous.
- Reuters
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22/11 La purée WanaBana rappelée est toujours sur les étagères de Dollar Tree - FDA américaine
-La purée pomme-cannelle WanaBana, un produit potentiellement contaminé par du plomb, était toujours vendue dans les magasins Dollar Tree malgré un rappel qui a commencé le mois dernier, a annoncé mercredi la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
- Reuters
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17/11 Woodcock, haut responsable de la FDA américaine, prendra sa retraite l'année prochaine
-La sous-commissaire principale de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, la Dr Janet Woodcock, qui a dirigé le régulateur au plus fort de la pandémie de COVID-19 en tant que chef par intérim, prévoit de prendre sa retraite au début de l'année prochaine, a annoncé l'agence jeudi.
- Reuters
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15/11 Le personnel de la FDA américaine fait part de ses inquiétudes concernant le médicament contre la toux chronique de Merck
-Le personnel du régulateur américain de la santé a fait part mercredi de ses inquiétudes selon lesquelles les données sur le médicament contre la toux chronique de Merck pourraient ne pas suffire à prouver le bénéfice significatif du traitement, ont montré des documents publiés avant une réunion d'experts indépendants.
- Reuters
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10/10 Alnylam renonce à l'utilisation élargie d'un médicament contre les maladies cardiaques aux États-Unis après que la FDA a refusé son approbation
-Alnylam Pharmaceuticals a déclaré lundi qu'elle ne poursuivrait pas l'utilisation élargie de son médicament pour traiter une maladie cardiaque potentiellement mortelle aux États-Unis après que la Food and Drug Administration a refusé d'approuver le médicament malgré une recommandation favorable de ses conseillers.
- Reuters
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05/10 Un panel de la FDA américaine rejette l'approbation du médicament contre le cancer du poumon Amgen
-Les conseillers de la Food and Drug Administration des États-Unis ont découvert jeudi que les données d'un essai à un stade avancé n'étaient pas suffisamment fiables pour soutenir l'approbation traditionnelle du Lumakras d'Amgen pour les patients atteints d'un type de cancer du poumon avancé.
- Reuters
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03/10 Les données d'Amgen sur un médicament contre le cancer du poumon à un stade avancé ne sont pas adéquates - personnel de la FDA
-Les évaluateurs de la Food and Drug Administration des États-Unis ont déclaré mardi que l'étude de stade avancé d'Amgen pourrait ne pas être suffisante pour confirmer l'efficacité de son médicament contre le cancer du poumon, alors que la société poursuit une démarche traditionnelle pour le traitement.
- Reuters
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12/09 Un panel de la FDA américaine déclare que le décongestionnant populaire utilisé dans les médicaments contre le rhume est inefficace
-Un groupe d'experts extérieurs de la Food and Drug Administration des États-Unis a refusé mardi de confirmer l'efficacité des médicaments oraux en vente libre à base de phényléphrine, un ingrédient largement utilisé dans les sirops contre le rhume et la toux.
- Reuters
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11/09 La FDA américaine autorise les vaccins COVID mis à jour
-La Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé lundi des vaccins COVID-19 mis à jour qui correspondent étroitement aux variantes d’Omicron largement circulantes, permettant ainsi le déploiement des vaccins pour commencer ce mois-ci.
- Reuters
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05/08 La FDA américaine approuve la pilule Biogen-Sage Therapeutics pour la dépression post-partum
-La condition affecte environ une femme sur sept qui accouche.
- Reuters
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